鹽酸丁螺環酮片通過仿制藥一致性評價

公司于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的關于鹽酸丁螺環酮片的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。

鹽酸丁螺環酮片可用于各種焦慮癥。公司在該產品的一致性評價項目上已投入研發費用約537萬元人民幣。

根據國家相關政策規定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。因此，公司鹽酸丁螺環酮片通過一致性評價將有利于提升市場競爭力，對公司未來的經營業績產生積極的影響。